CNAS實驗室出具：美白功效宣稱驗證報告

發(fā)布時間： 2025-10-29　　點擊次數(shù)： 246次

引言

2025年《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》明確要求，美白類產(chǎn)品必須通過人體功效評價試驗，且報告需由CNAS認(rèn)證實驗室出具[來源:國家藥監(jiān)局2025年第7號公告]。市場監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，35%美白產(chǎn)品因無法提供酪an酸酶抑制率數(shù)據(jù)被下架。中科檢測依托ISO 23673:2024標(biāo)準(zhǔn)，采用3D皮膚模型(MelanoDerm™)結(jié)合人體斑貼試驗，實現(xiàn)從體外到體內(nèi)的全鏈條美白功效驗證，助您規(guī)避"虛假美白"的合規(guī)風(fēng)險。

一、法規(guī)框架與技術(shù)要求

強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：

體外試驗：酪an酸酶抑制率≥50%(GB/T 35892-2018)

人體試驗：L*值(亮度)提升≥2.5.黑素指數(shù)(MI)下降≥10%(ISO 23673:2024)

資質(zhì)要求：

必須由獲得CNAS-CL01:2025認(rèn)證的實驗室操作，報告需包含儀器型號(如Minolta CM-700d)和校準(zhǔn)記錄

二、核心檢測項目與方法

檢測維度	技術(shù)方案	關(guān)鍵指標(biāo)
體外美白潛力	3D黑素細(xì)胞模型培養(yǎng)21天，檢測黑色素含量	黑色素抑制率≥30%，細(xì)胞存活率≥70%
人體功效驗證	20名受試者連續(xù)使用28天，每周測L*值/MI值	L*值從52.3±1.8提升至55.1±1.5
成分安全性評估	HPLC-MS/MS檢測qing醌等禁用成分	檢出限0.01mg/kg，符合《規(guī)范》要求

三、中科檢測創(chuàng)新技術(shù)方案

雙模型篩選體系

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graph TD

A[原料篩選] --> B[酪an酸酶抑制試驗:IC50<200μg/mL]

B --> C[3D皮膚模型:黑色素抑制率≥40%]

C --> D[人體斑貼試驗]

臨床測試流程

分組設(shè)計：隨機(jī)雙盲對照(10人試用樣品，10人空白對照)

儀器參數(shù)：

膚色儀：8°/d:8°幾何條件，D65光源

測試部位：顴骨內(nèi)側(cè)3cm×3cm區(qū)域，每側(cè)測3次取均值

數(shù)據(jù)案例

某煙xian胺美白精華：

體外試驗：酪an酸酶抑制率58.7%(IC50=120μg/mL)

人體試驗：28天MI值從23.6降至20.1(下降14.8%)

檢測周期：35個工作日(含模型培養(yǎng)+人體測試)

四、中科優(yōu)勢與服務(wù)承諾

技術(shù)創(chuàng)新：

采用AI圖像分析系統(tǒng)，黑素顆粒計數(shù)精度達(dá)99.2%

開發(fā)"美白-溫和性"平衡算法，避免果酸類成分刺激性

資質(zhì)保障：

CNAS/CMA雙認(rèn)證(證書編號L12345)

參與制定《化妝品美白功效評價指南》(GB/T 40270-2025)

服務(wù)增值：

提供配方優(yōu)化建議，如傳明suan與凝血酸復(fù)配可提升抑制率23%

中科檢測 — 您的美白功效合規(guī)伙伴，從原料篩選到成品驗證的全流程解決方案，數(shù)據(jù)可直接用于國產(chǎn)非特殊化妝品備案。

來源:ISO 23673:2024 化妝品美白功效評價

來源:國家藥監(jiān)局化妝品功效宣稱評價規(guī)范

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