保健品輔助改善記憶功能檢測(cè)

產(chǎn)品介紹

根據(jù)《保健食品功能評(píng)價(jià)方法》和《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行的專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，采用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)體系，驗(yàn)證保健品輔助改善記憶功能的功效宣稱。輔助改善記憶功能是指通過(guò)改善腦部血液循環(huán)、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、促進(jìn)神經(jīng)突觸形成等作用，提高學(xué)習(xí)記憶能力和認(rèn)知功能，預(yù)防或延緩記憶力減退，該功能是保健食品的重要功能之一。檢測(cè)服務(wù)適用于各類改善記憶的保健產(chǎn)品，包括磷脂類產(chǎn)品、DHA/EPA類產(chǎn)品、銀杏葉ti取物產(chǎn)品、人參皂苷類產(chǎn)品、維生素類產(chǎn)品和復(fù)合配方產(chǎn)品，產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊、粉劑、口服液、沖劑等多種形式。輔助改善記憶功能檢測(cè)為產(chǎn)品申報(bào)、功能宣稱和市場(chǎng)監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)證明產(chǎn)品功效，確保產(chǎn)品安全性和有效性。

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)項(xiàng)目主要包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和人體試食檢測(cè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)方面。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目是功能評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)檢測(cè)，包括學(xué)習(xí)記憶能力測(cè)試、神經(jīng)生化學(xué)指標(biāo)檢測(cè)、神jin病理學(xué)檢查和安全性評(píng)價(jià)。學(xué)習(xí)記憶能力測(cè)試包括跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)、避暗實(shí)驗(yàn)、迷宮實(shí)驗(yàn)和新物體識(shí)別實(shí)驗(yàn)，跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)測(cè)定潛伏期和錯(cuò)誤次數(shù)，避暗實(shí)驗(yàn)測(cè)定步入潛伏期和錯(cuò)誤次數(shù)，要求潛伏期延長(zhǎng)30%以上或錯(cuò)誤次數(shù)減少30%以上;迷宮實(shí)驗(yàn)包括Y迷宮、水迷宮和八臂迷宮，測(cè)定穿越次數(shù)、潛伏期、在目標(biāo)象限停留時(shí)間百分比，要求穿越次數(shù)增加20%以上、潛伏期縮短30%以上或目標(biāo)象限停留時(shí)間增加25%以上;新物體識(shí)別實(shí)驗(yàn)測(cè)定辨別指數(shù)，要求辨別指數(shù)提高25%以上。神經(jīng)生化學(xué)指標(biāo)檢測(cè)包括乙酰膽jian酯酶活性、乙酰膽jian含量、多巴胺含量、去甲shen上腺素含量和5-羥色胺含量，采用比色法或HPLC法測(cè)定，要求乙酰膽jian含量提高15%以上或乙酰膽jian酯酶活性降低15%以上。神jin病理學(xué)檢查采用HE染色和Nissl染色觀察海馬區(qū)神經(jīng)細(xì)胞形態(tài)，要求神經(jīng)細(xì)胞形態(tài)明顯改善或海馬區(qū)神經(jīng)細(xì)胞數(shù)量增加10%以上。

檢測(cè)方法

保健品輔助改善記憶功能檢測(cè)的檢測(cè)方法主要包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和人體試食方法兩種類型。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法采用小鼠或大鼠作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，選擇清潔級(jí)昆明小鼠或SD大鼠，小鼠6-8周齡體重18-22g，大鼠200-250g，雌雄各半，每組10-12只，設(shè)陰性對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組和低、中、高三個(gè)劑量組。記憶損傷模型采用東莨菪堿致記憶障礙模型、D-半乳糖致衰老模型或雙側(cè)頸總動(dòng)脈結(jié)扎致慢性腦缺血模型，東莨菪堿模型在實(shí)驗(yàn)前腹腔注射東莨菪堿3mg/kg，D-半乳糖模型每日腹腔注射D-半乳糖50mg/kg連續(xù)6-8周，雙側(cè)頸總動(dòng)脈結(jié)扎模型采用永jiu性結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈。樣品劑量設(shè)置根據(jù)人體推薦攝入量確定，低劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍，中劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍，高劑量組相當(dāng)于人體推薦攝入量的30倍，樣品采用灌胃方式給藥，給藥體積為10mL/kg體重，連續(xù)給藥30-60天。陰性對(duì)照組和模型對(duì)照組給予等體積蒸餾水，陽(yáng)性對(duì)照組給予已知改善記憶功能的陽(yáng)性對(duì)照品。

人體試食方法采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，選擇有記憶減退或認(rèn)知功能減退的志愿者80-120例，年齡35-75歲，男女比例均衡，排除阿爾茨海默病、腦血管疾病、精神疾病等器質(zhì)性腦病患者，排除嚴(yán)重慢性病患者、孕婦及哺乳期婦女。受試者隨機(jī)分為試食組和安慰劑組，每組40-60例，試食組給予保健產(chǎn)品，安慰劑組給予外觀、口味、包裝與試食產(chǎn)品一致的安慰劑，試食劑量按照人體推薦攝入量，連續(xù)試食30-90天。試食前后進(jìn)行記憶能力評(píng)估、認(rèn)知功能評(píng)估和神經(jīng)遞質(zhì)代謝物檢測(cè)，記錄試食期間的不良反應(yīng)和癥狀改善情況。采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法比較試食組和安慰劑組試食前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化差異，試食組指標(biāo)改善優(yōu)于安慰劑組且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可判定具有輔助改善記憶功能。

人體試食檢測(cè)按照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行。記憶能力評(píng)估采用韋氏記憶量表中文版，測(cè)試內(nèi)容包括個(gè)人經(jīng)歷、定向、數(shù)字順背、數(shù)字倒背、視覺再生、聯(lián)想學(xué)習(xí)、觸摸記憶、理解記憶、背數(shù)和瞬時(shí)記憶，計(jì)算記憶商數(shù)，要求記憶商數(shù)提高10%以上或至少有兩項(xiàng)分測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)提高20%以上。認(rèn)知功能評(píng)估采用MMSE量表和MoCA量表，MMSE測(cè)試內(nèi)容包括定向力、記憶力、注意力、回憶能力和語(yǔ)言能力，總分30分，要求MMSE總分提高2分以上;MoCA測(cè)試內(nèi)容包括執(zhí)行功能、命名、記憶、注意力、語(yǔ)言、抽象思維、定向和延遲回憶，總分30分，要求MoCA總分提高3分以上。神經(jīng)遞質(zhì)代謝物檢測(cè)采集受試者空腹靜脈血5mL，離心分離血清，采用HPLC-MS法測(cè)定乙酰膽jian代謝物、多巴胺代謝物和5-羥色胺代謝物水平，操作按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。